責任編輯Bokaro：TA-I北醫學報

將聲、光、電、磁、力、熱等力學胺基酸應用領域作臨床化療病癥的電子設備統稱為力學化療電子設備?？祻陀柧氹娮釉O備是指使用作損傷、病癥或機體老化等造成的機能身障者，能夠達到機能增強、機能替代、機能恢復與重建目的的體外用醫療器械。西醫療器械具是指在診療活動中，在西醫理論指導下應用領域的儀器、電子設備、用具、材料及其他物品（主要就包括所需軟件）。

力學化療電子設備的G際標準管理體系涵蓋力學胺基酸化療電子設備和康復訓練化療電子設備。力學胺基酸化療電子設備主要就包括LX1電子設備、溫熱化療電子設備、非手術治療電子設備、力療電子設備、使用方便電子設備、調心化療類電子設備和其他力學胺基酸化療電子設備等。康復訓練化療電子設備主要就包括醫療器械康復訓練電子設備和外科用化療電子設備。西醫療器械具G際標準管理體系主要就包括西醫診斷電子設備、西醫化療電子設備和西醫療器械具。目前，力學化療、康復訓練電子設備和西醫療器械具有60項相關G家和行業G際標準，其中紅外化療電子設備、脊髓關節抑制器、熱墊化療電子設備、中波化療電子設備等G際標準等同轉化IEC（G際電信聯盟）G際標準。

　　電化療電子設備G際標準

借助“電”這種物理胺基酸推動作用作消化系統化療病癥的電子設備被稱為電化療電子設備。其中，溝通交流電，低、A76RE電阻因為大多不能通過電阻高的肌腱，所以推動作用較淺，主要就推動作用作眼部、微血管和關節；紅外的推動作用可達到關節層；中波或CA中波電感場推動作用較深，可到達肌腱，但電能吸收比較強處位于眼部和皮脂。

　　電化療電子設備可分為靜LX1法類電子設備、高頻LX1類電子設備、A76RELX1類電子設備和高頻LX1類電子設備四大類。

　　電化療電子設備工作原理

靜LX1法 借助溝通交流磁場推動作用作消化系統，對脊髓系統、血漿消化系統等病癥展開化療的方式。

　　電火花位治療法 借助溝通交流高壓磁場（一般不大于30000V）推動作用作消化系統，以強化消化系統免疫力的方式。

直流LX1法 一般應用領域30V~80V的低電流、小于50mA的小強度平穩直流電阻推動作用作消化系統，主要就化療推動作用為推動血漿循環、引起大腦的激動或抑制、消散炎癥、氫氧化鉀推動作用等。

　　高頻LX1法 應用領域振幅低于1000Hz的各種正弦波的電阻，主要就用作對感覺、運動脊髓和關節組織展開抑制。

A76RELX1法 應用領域振幅為1kHz~100kHz的電阻，無氫氧化鉀推動作用，電阻推動作用深度增大，若采用較大電阻密度熱推動作用明顯，主要就用作止痛、推動血漿、淋巴循環、軟化增生和喉部接合等。

高頻LX1法 應用領域100kHz以上的溝通交流高頻電阻推動作用作消化系統，借助高頻電阻的無氫氧化鉀推動作用，對脊髓關節無激動推動作用，具有溫度梯度及非溫度梯度。

波化療電子設備振幅覆蓋范圍為30GHz~300GHz，常用振幅為36GHz等。

　　電化療電子設備G際標準

高于100kHz的電流所產生的磁場展開化療的電子設備和具有阻抗化療機能的復合式電子設備。不適用作電弧貼和可穿戴式電子設備。

該G際標準的主要就技術指標主要就包括輸入電流、輸入振幅、輸入穩定性、漏電電阻和輸入過載保護、磁場空間安全可靠覆蓋范圍、磁場內部空間安全可靠覆蓋范圍、化療墊、化療毯和化療沙托梅機械性能的要求等。

置入的或被置入電極連接的儀器、用作腦抑制的電子設備、用作脊髓病學研究的電子設備、起搏器、體戴式電子設備、用作外科手術時的抑制器、用作誘發反應診斷的電子設備、用作肌電圖電子設備、心臟除顫電子設備和用作僅僅是減痛的經皮式脊髓和關節抑制器。

　　該G際標準的主要就技術指標主要就包括工作數據的準確性、危險輸入的防止等。

該G際標準的主要就技術指標主要就包括阻抗、溫度和生物相容性等。

）溝通交流電阻交叉地推動作用作消化系統，在組織內形成高頻調制電阻來展開化療的電子設備。

　　該G際標準的主要就技術指標主要就包括載波的振幅、輸入電阻、輸入電阻變化率、差頻振幅、差頻變化周期、比較大電阻密度等。

對組織展開切割和凝固。電子設備的工作振幅應不低于100kHz。電子設備由主機及附件組成，相關附件通常主要就包括手術附件、腳踏開關和相關附屬電子設備。

該G際標準的主要就技術指標主要就包括工作振幅、額定輸入功率、比較大輸入功率、濃度影響、測溫誤差等。

　　（摘編自《醫療器械G際標準知識》，TA-I北醫學科技出版社出版）

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